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《国家药监局关于废止YY/T0684-2008〈神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装〉等5项医疗器械行业标准的公告》（国家药品监督管理局公告2024年第34号）

2024-3-30

《手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》（YY0989.6-2016）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】

2024-3-6

《心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求》（YY/T0946-2014）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】

2024-3-5

《有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 》（YY/T1874-2023）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】

2024-3-5

《人工耳蜗植入前电生理检测方法》（MZ/T210-2024）【全文附高清无水印PDF版下载】

2024-3-4

《国家药监局关于注销椎体植入物等3个医疗器械注册证书的公告》（国家药品监督管理局公告2023年第80号）

2023-6-23

《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》（GB/T16886.6-2022）【全文附高清无水印PDF版下载】

2022-9-2

国卫办医函〔2022〕77号《国家卫生健康委办公厅关于印发冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范（2022年版）和髋膝关节置换术操作规范（2022年版）的通知》

2022-3-22

《国家药监局关于发布YY/T0500-2021〈心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片〉等19项医疗器械行业标准的公告》（国家药品监督管理局公告2021年第144号）

2021-12-11

《国家药监局关于发布YY0341.1-2020〈无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求〉等34项医疗器械行业标准的公告》国家药品监督管理局公告2020年第108号

2020-10-22

药监综械管〔2020〕34号《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》

2020-4-14

《国家药监局关于发布植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2020年第17号

2020-3-10

《外科植入物金属材料第4部分：铸造钴-铬-钼合金》（GB4234.4-2019）【全文附PDF版下载】

2019-11-28

《国家药监局关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2019年第70号

2019-10-16

药监综械管〔2019〕25号《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》

2019-3-30