《国家药监局关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2019年第31号

国家药监局关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告






国家药品监督管理局通告2019年第31号

为规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施，促进该类制品的良性发展，国家药品监督管理局组织制定了《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》（见附件1和附件2），现予发布。

特此通告。




附件：

1.重组人凝 血因子Ⅷ临床试验技术指 导原则

2.重组人凝 血因子Ⅸ临床试验技术指 导原则

3.《重组人凝 血因子Ⅷ临床试验技术指 导原则》和《重组人凝 血因子Ⅸ临床试验技术指 导原则》起草说明



 

国家药监局

2019年6月4日

本文链接：https://www.waizi.org.cn/doc/64258.html

本文关键词： 国家药监局, 凝血, 因子, 临床, 试验, 技术, 指导原则, 国家药品监督管理局通告, 2019年, 第31号