《国家药监局药审中心关于发布〈治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则〉的通告》（国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第2号）

《国家药监局药审中心关于发布〈治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则〉的通告》








国家药品监督管理局药品审评中心通告2021年第2号

为鼓励用于治疗绝经后骨质疏松症创新药临床研发，进一步规范和指导临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。





 

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年1月14日

附件：治 疗绝经后骨质疏 松症创新药临床试 验技术指导原则【提取码: 19ni】【解压缩密码：www.waizi.org.cn】

本文链接：https://www.waizi.org.cn/doc/103379.html

本文关键词： 国家药监局药审中心, 治疗, 绝经, 骨质疏松, 创新药, 临床, 试验, 技术, 指导原则, 通告, 国家药品监督管理局药品审评中心通告, 2021年, 第2号